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? ? ? 糖尿病等患者可以通過(guò)一種無(wú)針注射器自我進(jìn)行微量藥物皮下注射，但一不小心可能遭遇假貨，危及生命健康。近日，記者經(jīng)調(diào)查了解到，第三類醫(yī)療器械嚴(yán)禁網(wǎng)上買(mǎi)賣，針對(duì)假貨借助網(wǎng)絡(luò)遍地開(kāi)花這一情況，有關(guān)企業(yè)已向國(guó)家相關(guān)部門(mén)上書(shū)反映。

　　病人“中招” 注射過(guò)深或過(guò)淺

　　昨天，記者在金山區(qū)亭林鎮(zhèn)，見(jiàn)到了蔣先生、王女士和他們4歲零2個(gè)月大、患“特納氏綜合癥”的女兒。此病也被稱為性腺發(fā)育不良或先天卵巢發(fā)育不良，是一種先天性的染色體異常疾病，長(zhǎng)大后身材矮小，還會(huì)閉經(jīng)和不孕。為了治療，他們給孩子打生長(zhǎng)激素。打針疼，每次孩子都哇哇大哭，夫妻倆一個(gè)按人，一個(gè)推注射器。后來(lái)王女士打聽(tīng)到，有一種“無(wú)針注射”，藥物吸收效果好，且免受針扎之苦，其中有一款來(lái)自德國(guó)的無(wú)針注射器較受推崇。王女士本想網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)，不料致電該品牌官網(wǎng)時(shí)卻被告知：“千萬(wàn)不要在網(wǎng)上買(mǎi)，都是假貨?！?/span>

　　王女士及時(shí)“剎車”沒(méi)有買(mǎi)假貨，80多歲的老王警惕性不高卻上了當(dāng)，一次他用網(wǎng)上買(mǎi)的無(wú)針注射器注射胰島素，因彈簧壓力過(guò)大，導(dǎo)致胰島素注射入肌肉，引起低血糖昏迷；另一名65歲糖尿病患者孟先生也反映，由于假貨彈簧不穩(wěn)定，每次注射完成后，安瓿中遺留胰島素，致使血糖指標(biāo)嚴(yán)重不穩(wěn)定，人很難受。

　　網(wǎng)店售假“秀出”過(guò)期注冊(cè)證

　　記者了解到，無(wú)針注射企業(yè)有多家，其中一款全進(jìn)口無(wú)針注射器被仿冒情況最嚴(yán)重。昨天，記者找到了德國(guó)INJEX醫(yī)藥股份有限公司在大中華區(qū)(包括港澳臺(tái)地區(qū))的總代理杭州赫馬醫(yī)療器械有限公司，負(fù)責(zé)人陳小姐氣憤不已：“假貨情況真的很嚴(yán)重！”

　　記者在網(wǎng)上搜到大量自稱“美國(guó)易捷”的無(wú)針注射器，陳小姐表示，INJEX中文名字為“益捷”，生產(chǎn)地為德國(guó)。對(duì)比發(fā)現(xiàn)，雖同樣標(biāo)注INJEX，但產(chǎn)品細(xì)節(jié)很多存在很多差異。

　　記者在北京某公司網(wǎng)站上看到，上面提供的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證小如郵票；產(chǎn)品展示下面的“各種瓶接口”出現(xiàn)了16種樣品?！斑@些都不是我們生產(chǎn)的。”陳小姐說(shuō)。網(wǎng)站還提供“免費(fèi)郵寄”等訂貨方式，并附匯款銀行賬號(hào)。另一家公司網(wǎng)站自稱具有授權(quán)證書(shū)，提供了一份“醫(yī)療器械注冊(cè)證”，但記者根據(jù)其注冊(cè)號(hào)，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢無(wú)發(fā)現(xiàn)。陳小姐解開(kāi)謎底：“這是我們2005年的證，有效期4年，被對(duì)方篡改為10年?！比缃裨趪?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站能查到的新證，今年3月26日剛獲批，有效期4年。

　　危害極大 嚴(yán)重的會(huì)致死亡

　　假冒醫(yī)療器械危害極大。陳小姐介紹：“無(wú)針注射器的內(nèi)置彈簧質(zhì)量要求極高，注射過(guò)深或過(guò)淺，都會(huì)有危險(xiǎn)。比如胰島素注射過(guò)深進(jìn)入肌肉層，容易造成低血糖休克或死亡，過(guò)淺則會(huì)降低藥物的吸收率?！?/span>

　　此外，注射時(shí)盛裝藥液的安瓿也是關(guān)鍵，要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的生物相容性測(cè)試和防爆裂測(cè)試，而偽劣安瓿用的是含有大量塑化劑的低劣的工業(yè)塑料。“長(zhǎng)期使用塑化劑產(chǎn)品將引發(fā)癌癥。”此外偽劣安瓿也會(huì)出現(xiàn)爆裂現(xiàn)象。

　　陳小姐提醒，無(wú)針注射器屬于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的三類醫(yī)療器械，嚴(yán)格限制互聯(lián)網(wǎng)銷售，患者經(jīng)醫(yī)生處方后，才能在有資質(zhì)的藥房購(gòu)買(mǎi)，如上海地區(qū)的泰康路國(guó)大藥房。

　　目前公司已致函商務(wù)部、公安部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局反映此事。